为了解全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测情况,,更好地开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质量评价,,,,卫生部临床检验中心于2015年10月开展“2015全国肿瘤诊断与治疗高通量测序室间评估”,,,,并要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。。
室间质量评价也称能力验证实验,,是多家实验室分析同一标本,,,,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,,,,以此评价实验室操作的过程。。。本次室间质评包括体细胞突变和胚系突变两部分。。。体细胞突变检测所有样本均为人基因组 DNA,,突变类型包括EGFR、、ALK、、、ROS1、、、KRAS、、、NRAS、、、BRAF、、PIK3CA、、、KIT、、PDGFRA、、RET、、、IDH1等,,,基本覆盖了目前临床需要检测的肿瘤驱动基因。。胚系突变检测要求实验室必须检出其所列基因范围内(需说明突变类型)所有明确的致病性突变(ACMG指南以及其他至少两种指南/数据库结果均为致病性)。。
厦门智寻天下医学检验所参与了本次高通量测序室间评估活动,,,凭借严谨的实验室规范,,,,严格的流程控制和质量监督,,,,在体细胞突变和胚系突变检测中均获得了优异的成绩,,,满分通过了胚系突变室间质评,,表明厦门智寻天下医学检验所的肿瘤诊断与治疗高通量测序技术平台处于行业一流水平。。。

厦门智寻天下医学检验所搭建了ARMS技术、、、数字PCR、、、一代测序、、、、高通量测序(NGS)、、FISH、、、IHC、、细胞学等7个检测技术平台,,不仅可以向大众提供较全面的肿瘤精准医疗诊断服务,,还可以为生物医药热点领域的科研项目提供坚实的支撑。。。。
关于智寻天下生物(股票代码:300685)
厦门智寻天下生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,,致力医疗持续创新,,,,为患者提供合规、、、、高品质的伴随诊断产品和服务,,,,让患者从精准医疗中真正获益。。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、、《专精特新“小巨人”企业》、、《制造业单项冠军企业》、、、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、、、Super-ARMS®、、ddCapture®、、、、ADx-HANDLE®等核心技术,,并获得中国、、、美国、、欧盟、、日本等国专利授权。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、、中国专利奖银奖,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,,,多个产品在国内至今尚无竞品,,产品在日本、、、、韩国、、欧盟获批上市,,,,部分进入日、、、韩医保,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了智寻天下产品和服务,,,每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。。此外,,,公司瞄准行业创新源头,,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,成为国际知名的民族品牌。。


