中国·厦门，，2024年9月5日，，肿瘤伴随诊断龙头企业——智寻天下生物宣布，，，，自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）在日本获批上市，，，，作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂。。本次伴随诊断在日本的顺利获批，，，，是肿瘤精准用药的又一个重大里程碑，，，，将为携带FGFR2基因融合的胆管癌患者带来全新的精准诊疗方案。。
FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）产品亮点：
灵敏度和特异性：
该试剂盒可对 FGFR2 基因融合进行稳定检测，，，，准确性高，，，确保获得可靠的结果。。。。
全面覆盖：
双色断裂探针设计可精确识别和检出各种FGFR2融合，，对指导 Tasurgratinib 治疗决策至关重要。。。
智寻天下生物创始人兼董事长郑立谋博士表示：
“很高兴智寻天下FGFR2基因断裂检测试剂盒被批准作为卫材Tasurgratinib的伴随诊断试剂。。智寻天下生物与卫材合作致力于FISH检测产品与胆管癌药物Tasurgratinib临床研究的同步开发。。。此次合作再次践行了智寻天下生物对于推动精准用药和改善癌症治疗的承诺。。。我们相信此次伴随诊断试剂的获批将对日本FGFR2基因融合胆管癌患者的诊疗前景产生深远影响。。”
关于卫材
卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，，，总部设在东京，，始建于1941年。。。海外分支机构、、子公司和工厂分布于欧洲、、、美洲和亚洲各地，，，总资本达到44,986百万日元，，，，全球员工数量超过10,000人。。。。作为一家跨国医疗保健公司，，卫材以hhc——关心人类健康，，，，为企业核心理念，，，优先考虑患者和大众，，，，发展医疗保健，，，以满足患者及大众在全球范围内多样化的医疗保健需求。。卫材专注于制药行业的发展，，，，重视原研品质、、、、药品的安全性及有效性，，重点关注神经科学、、、肿瘤科学的相关药物研发。。。。更多详情请见www.eisai.com
关于智寻天下生物（股票代码：300685）
厦门智寻天下生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，，，，致力医疗持续创新，，，为患者提供合规、、高品质的伴随诊断产品和服务，，，让患者从精准医疗中真正获益。。。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、《专精特新“小巨人”企业》、、、《制造业单项冠军企业》、、人社部《博士后科研工作站》、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、、Super-ARMS®、、、ddCapture®、、、ADx-HANDLE®等核心技术，，，并获得中国、、、美国、、、、欧盟、、、、日本等国专利授权。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、中国专利奖银奖，，，产品覆盖各大癌种的精准检测，，，，多个产品在国内至今尚无竞品，，，产品在日本、、韩国、、、欧盟获批上市，，部分进入日、、、、韩医保，，，，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了智寻天下产品和服务，，，每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。。。此外，，，公司瞄准行业创新源头，，，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，，，成为国际知名的民族品牌。。。。