近日，，日本厚生劳动省(MHLW)批准智寻天下生物PCR-11基因产品新适应症，，，，作为礼来公司靶向药物selpercatinib（塞普替尼）的伴随诊断，
，用于指导携带RET基因重排阳性、、
、、不可切除
、、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。。。。

      塞普替尼是一种强效、、
、高选择性、
、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，
，，，于2020年5月获FDA批准上市，，，，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂，
，并于2022年9月获FDA拓展批准
，，，用于携带RET基因融合的多种晚期转移性实体瘤成人患者；该药物也分别于2021年9月和2022年10月在日本和我国获批上市
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      2019年，，，礼来制药与智寻天下生物达成伴随诊断战略合作，，，选择智寻天下生物创新产品PCR-11基因作为塞普替尼在中国及日本的伴随诊断，，，，后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区
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      本次伴随诊断在日本的顺利获批
，，
，是双方通力合作结出的硕果
，，将为日本RET融合的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新的精准诊疗方案。。。智寻天下生物PCR-11基因产品是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品
，，
，，该产品可一次性完成必检基因检测，，
，且检测结果准确、、成功率高、、稳定性好、、
、、所需标本量少、
、、出报告时间快，，
，，是晚期NSCLC患者一线诊断的重要产品。。。。截至目前，，日本厚生劳动省已批准了智寻天下生物PCR-11基因产品中EGFR、、、、ALK、、、ROS1、、BRAF、、、、MET、、、、KRAS G12C、、RET等七个伴随诊断靶点，，，，用于指导非小细胞肺癌十四种相关靶向药物的临床应用。。。
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      锚定临床未满足之需求，，
，
，智寻天下生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，，携手合作伙伴，，，推动更多、、
、、更好的治疗方式进入临床，，让更多的肿瘤患者获益。。